器械名称: Immulite2000 游离甲状腺素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3401369号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成：Free T4包被珠（L2F412）-包被有单克隆鼠抗T4抗体；FreeT4试剂楔（L2F4A2）-试剂1：配基标记的T4类似物缓冲液，有防腐剂。试剂2：碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液，有防腐剂。Free T4校正（LF4L，LF4H）-冻干的含游离T4的经处理的人血清，有防腐剂。

适用范围：Immulite2000 游离甲状腺素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的非蛋白结合形式的甲状腺素（Free T4），对甲状腺临床评估起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2005第3401369号”变更为“国食药监械(进)字2005

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