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器械名称: Immulite2000 抗甲状腺球蛋白抗体试剂盒

批准文号:国食药监械(进)字2005第3402319号(更)

器械类别:进口器械

功能类别:试剂盒

规格型号:见附页

结构及组成:试剂盒组成: Anti-TG Ab包被珠(L2TG12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有高纯度的甲状腺球蛋白; Anti-TG Ab试剂楔(L2TGA2):试剂楔带有条码。11.5mL缓冲液基质。11.5mL碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液,含防腐剂。 Anti-TGAb校正(LTGL,LTGH):2瓶(低、高)冻干的含TG自身抗体的人血清/缓冲液基质,加入防腐剂。甲状腺自身抗体样品稀释液(L2AAZ):检测代码:TAD。用于病人样本的在机稀释。50ml浓缩的(随时可用)不含抗T

适用范围:Immulite2000 抗甲状腺球蛋白抗体试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清、EDTA血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体,对甲状腺疾病的临床诊断起辅助作用。

产品备注:承产单位:EURO DPC Ltd., 生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700West 96th Street, Los Angeles, California 90045 ,USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles, CA 90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3402

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