器械名称: 一次性使用指引导管
批准文号:国食药监械(准)字2011第3771231号
厂商名称:乐普(北京)医疗器械股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:导管
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由主体、远端(远端段和近端段)、头端、管座护套和管座组成。主体和远端由三层复合材料制成,内层材料为聚四氟乙烯,中间层为304不锈钢,主体外层为不透射线的Pebax7233,远端近端段外层为不透射线的Pebax6633,远端远端段外层为不透射线的Pebax5533;头端由单层不透射线的Pebax4433制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品用于经皮穿刺法为诊断或治疗器械提供介入通道,仅用于冠脉血管系统。
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