器械名称: 一次性使用直线型吻合器及组件

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2080459号

厂商名称：浙江海圣医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：缝合针线

规格型号：见附件

结构及组成：产品由抵钉座、支架板、手柄、释放钮和组件组成，其中组件由吻合钉、钉仓和推片组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时产品环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；产品组件及器身的皮内反应记分应不大于1、细胞毒性反应不大于1级、迟发型超敏反应不大于1级。

适用范围：产品适用于食道、胃及肠消化道的手术缝合。

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