器械名称: 一次性使用直线型缝合器

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2080736号

厂商名称：宁波骏马医用器械厂

器械类别：国产器械

功能类别：缝合针线

规格型号：FHS-30mm、FHS-45mm、FHS-60mm、

结构及组成：一次性使用直线型缝合器由钉仓(包括缝合钉)、钉座、器身、扳手等组成。一次性使用直线型缝合器组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA1、TC4钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。

适用范围：该产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。