器械名称: 一次性使用造影导管(冠脉造影)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3770300号(更)

厂商名称：乐普(北京)医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品主要由导管和导管座组成，导管主体由三层材料组成，内层为Teflon，中间为304不锈钢丝网，外层为尼龙，导管远端/头端/护管由尼龙制成，导管座材料为聚碳酸酯。根据尖端构形和尺寸的不同分为不同规格。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于冠状动脉造影。

产品备注：生产者地址由“北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层”变更为“北京市昌平区超前路37号”；生产场所地址由“北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层、北京市昌平科技园区超前路37号3号楼”变更为“北京市昌平科技园区超前路37号3号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3770300号"变更为"国食药监械(准)字2010第3770300号(更)",原证自发证之日起作废。

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