器械名称: 一次性使用造影导管

批准文号：国食药监械(准)字2009第3770793号(更)

厂商名称：上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：头端：JL、JR、AL、AR和PIG；外径：4F，5F，6F，7F

结构及组成：该产品由导管座、导管、末端软管和保护套组成。导管座和保护套采用聚碳酸酯材料制造，导管由Pebax加304不锈钢编织网加工而成，末端软管则由Pebax制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：本产品用于注射或输入对照介质和/或液体，用于冠状动脉血管造影检查。

产品备注：生产者地址和生产场所地址由“上海市嘉定区华江路668弄18号”变更为“嘉定区高潮路658号”； 注册证由"国食药监械(准)字2009第3770793号"变更为"国食药监械(准)字2009第3770793号(更)",原证自发证之日起作废。

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