器械名称: 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
批准文号:国食药监械(准)字2009第3400060号
厂商名称:深圳华康生物医学工程有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:48人份/盒、96人份/盒
结构及组成:主要组成成分:HBcAg包被干板条:HBcAg;酶结合物:抗-HBc-HRP;阳性对照:抗-HBc阳性血清;阴性对照:抗-HBc阴性血清;浓缩洗涤液:吐温-20磷酸盐缓冲液;显色剂A:过氧化脲;显色剂B:TMB-2HCl;终止液:2M H2SO4。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于定性检测乙肝病毒核心抗体(抗-HBc),适用于血清或血浆类标本。
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