器械名称: 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401057号

厂商名称：北京万泰生物药业股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒；48人份/盒

结构及组成：【组成】包被乙肝核心抗原的酶标板、HBcAb阳性对照、HBcAb阴性对照、HBcAb酶标试剂、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：应用酶联免疫法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。

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