器械名称: 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400699号

厂商名称：英科新创(厦门)科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：40人份/盒、50人份/盒

结构及组成：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记重组核心抗原(cAg)，在硝酸纤维素膜上的检测线处包被核心单抗(cAb1)，对照线处包被羊抗重组核心抗原。产品有效期：2～30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。

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