器械名称: 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(免疫荧光法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400445号

厂商名称：苏州新波生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒,96人份/盒(全自动仪器专用),480人份/盒

结构及组成：HBcAb校准品A-F(已用德国PEI标准品100 U/ml校正，浓度单位为PEI U/ml)、中和抗原、铕标记物、样本处理液、包被反应板、分析缓冲液等。产品有效期：2-8℃保存，以生产日期起有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于定性检测人血清中的乙肝病毒核心抗体。

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