器械名称: 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3401151号

厂商名称：爱德检测科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：单人份/袋(盒)；40人份/盒

结构及组成：条型：由试剂盒，干燥剂组成，其中试剂盒主要由塑料片材、包被了抗HBcAg的鼠单抗的硝酸纤维素膜、吸附了HBcAg胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维组成；卡型：由试剂盒、干燥剂、吸管组成，其中试剂盒主要由塑料片材、包被了抗HBcAg的鼠单抗的硝酸纤维素膜、吸附了HBcAg胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维以及塑料外壳组成。产品有效期：储存于4-30℃，避光干燥处，禁止冷冻，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)诊断试剂盒(胶体金法)用于定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。

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