器械名称: 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法)
批准文号:国食药监械(准)字2011第3400832号
厂商名称:四川迈克生物科技股份有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:100人份;400人份
结构及组成:产品组成: 免疫磁珠:包被重组HBcAg的磁珠; 酶结合物:HRP标记的抗HBcAg多克隆抗体; 分析缓冲液:含还原剂的柠檬酸缓冲液。本试剂盒不提供,但试验需用本公司生产的配套产品:校准品、质控物、洗涤缓冲液、发光底物液A、发光底物液B。产品有效期:于2℃~8℃密闭避光保存,严禁冷冻,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体(anti-HBc)。
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