器械名称: 乙型肝炎病毒核心抗体(IgM型)检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400963号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒

结构及组成：微孔反应板：包被有兔抗-人IgMμ链；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗HBc抗体；阳性对照：含阳性人血清或血浆；阴性对照：含阴性人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；HBcAg：含乙型肝炎病毒核心抗原；封片纸；说明书。产品有效期：2℃-8℃中避光保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(抗-HBc-IgM)。

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