器械名称: 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401294号

厂商名称：潍坊三维生物工程集团有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒,48人份/盒

结构及组成：包被板条 ： 兔抗-人IgM包被 阴性对照：正常人血清混合 阳性对照：抗-HBc·IgM阳性血清中和抗原：乙型肝炎病毒核心抗原 酶标记物：辣根过氧化物酶标记抗-HBc 底物液A ：含过氧化脲 底物液B ：含TMB 终止液 ：含2MH2SO4 浓缩洗涤液：浓缩的PBST溶液产品有效期：贮存于2℃-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：利用酶联免疫吸附试验定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体,用于乙型肝炎的辅助诊断。

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