器械名称: 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401398号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒

结构及组成：主要组成成分：DNA提取液：NaOH、Tris-HCl(pH8.0)、TritonX-100、NP-40、EDTA(pH8.0)、chelex-100；HBV-PCR反应液：上下游引物、荧光探针、dNTPs、5×PCR反应缓冲液、双蒸水；Taq酶：Taq酶原液、酶稀释缓冲液；强阳性对照品：HBV阳性血清(1×106IU/ml)；临界阳性对照品：HBV阳性血清(1×103IU/ml)；阴性对照品：HBV阴性血清；石蜡油。产品有效期：-20℃保存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于检测临床血清标本中的乙型肝炎病毒(DNA)。

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