器械名称: 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400921号

厂商名称：正元盛邦(天津)生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒、32人份/盒、48人份/盒

结构及组成：助沉液、裂解液、PCR反应液1、PCR反应液2、PCR反应液3、定量标准品Ⅰ、定量标准品Ⅱ、定量标准品Ⅲ、定量标准品Ⅳ、阳性质控品、临界质控品、阴性质控品。产品有效期：保存条件为-20℃，有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于定量检测临床血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA的含量。

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