器械名称: 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400921号

厂商名称：湖南圣湘生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒

结构及组成：磁珠法核酸提取试剂：DNA提取溶液1：十二烷基硫酸钠、曲拉通X-100、异硫氰酸胍；DNA提取溶液2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸、氯化钠、磁珠；DNA提取溶液3：曲拉通X-100、氯化钠；DNA提取溶液4：矿物油；扩增反应试剂：HBV内标：阳性内对照(克隆质粒)；HBVPCR反应液：引物、探针、脱氧核糖核苷三磷酸(含dUTP)、镁离子、参比荧光(ROX)、PCR缓冲液；HBV酶混合液：Taq酶、UNG酶；HBV定量参考品A：定值的HBV阳性样本(已灭活)；HBV定量参考品B：定值的HBV阳性样本(已灭活)；HB

适用范围：该产品用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。。

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