器械名称: 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400580号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒

结构及组成：DNA浓缩液：PEG6000、NaCl；DNA提取液：NaOH、Tris-HCl(pH 8.0)、Triton X-100、NP-40、Chelex-100、EDTA(pH8.0)；PCR反应管：HBV-PCR反应液、Taq酶系、固体封盖剂；HBV临界阳性质控品：灭活的HBV阳性血清；HBV强阳性质控品：灭活的HBV阳性血清；阴性质控品：HBV阴性血清；HBV阳性定量参考品：含有HBV扩增目的基因片断的重组质粒，四个水平，浓度分别为1.0×104IU/ml、1.0×105IU/ml、1.0×106IU/m

适用范围：该产品用于定量检测血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。

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