器械名称: 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400628号

厂商名称：上海之江生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：32人份／盒

结构及组成：核酸抽提液、PCR反应混合液、酶(Taq+UNG)、阴性血清对照品、临界阳性血清对照品、标准品4瓶(I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ分别含不同浓度HBV-DNA，灭活人血清)。产品有效期：-20℃及以下温度保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该试剂盒利用荧光PCR方法对人血清或血浆中乙型肝炎病毒(HBV)DNA进行定量检测

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