器械名称: 乙型肝炎病毒核抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for antibody to Hepatitis B Core(ELISA)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400111号

厂商名称：北京现代高达生物技术有限责任公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒 ，48人份/盒

结构及组成：抗人IgM、HbcAg、HRP-抗HBc。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

适用范围：定量检测人血清中抗-HBc抗体，用于乙型肝炎的辅助诊断。

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