器械名称: 乙型肝炎病毒大蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)Hepatitis B virus surface large Protein Pre-S diagnosis kit (enzyme-linked immunoadsorbent assay)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400992号

厂商名称：北京贝尔生物工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份

结构及组成：抗乙肝病毒大蛋白前S区特异表位的单抗。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

适用范围：用于血清或血浆中乙型肝炎病毒大蛋白的定性检测。作为乙型肝炎病毒e抗原指标的补充,用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。

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