器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原质控物(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400827号

厂商名称：四川迈克生物科技股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：阴性质控物 6.0ml×1,阳性质控物 6.0ml×1

结构及组成：产品组成： 阴性质控物：磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂；阳性质控物：磷酸盐缓冲液、重组乙型肝炎病毒表面抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。产品有效期：于-20℃密闭避光保存,严禁反复冻融,有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存,可稳定3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。

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