器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401180号

厂商名称：苏州新波生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：产品主要组成：(1) 阳性对照：1瓶(1ml)；(2) 阴性对照：1瓶(1ml)；(3) 铕标记物：1瓶(0.2ml)；(4) 浓缩洗液：1瓶(40ml)；(5) 铕标记稀释液：1瓶(20ml)；(6) 微孔反应板：一块(12×8，包被有抗-HBs的单克隆抗体)；(7) 增强液：1瓶(20ml)；(8) 封片：3片(封板用)；(9) 说明书：1份。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒用于定性测定血清样本中的乙型肝炎病毒表面抗原。

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