器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400828号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：100人份/盒

结构及组成：HBsAg胶体金法试纸条：硝酸纤维素膜：包被有抗HBsAg抗体和抗鼠IgG，金反应垫：含标记抗HBsAg抗体的胶体金；样品稀释液：磷酸盐缓冲液；说明书；毛细管；毛细管吸头；记录纸。产品有效期：4-30℃避光干燥储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于全血、血清、血浆类标本的HBsAg定性检测。

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