器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)
批准文号:国食药监械(准)字2009第3400356号
厂商名称:艾康生物技术(杭州)有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成:主要组成成分:塑料片材、包被了乙肝抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期:4-30℃,阴凉避光干燥储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于定性检测血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。
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