器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原校准品(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400824号

厂商名称：四川迈克生物科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：阴性校准品 2.0mL×1,阳性校准品 2.0mL×1。

结构及组成：产品组成： 阴性校准品：磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂；阳性校准品：磷酸盐缓冲液、重组乙型肝炎病毒表面抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。产品有效期：于-20℃密闭避光保存,严禁反复冻融,有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存,可稳定3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)的校准。

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