器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401731号

厂商名称：英科新创(厦门)科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：条型(25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒);卡型(40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒)

结构及组成：玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗HBsAg单抗，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗HBsAg单抗和羊抗鼠IgG。产品有效期：4-30℃密封干燥保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于定性检测人血清、血浆或全血样本中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

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