器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
批准文号:国食药监械(准)字2012第3401183号
厂商名称:北京万泰生物药业股份有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:1条/人份;10人份/袋;100人份/盒;500人份/盒
结构及组成:产品组成: 试纸条、干燥剂、铝箔袋、说明书、样本稀释液。产品有效期:2-30℃干燥保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于定性检测人血清、血浆或全血样本中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
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