器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400120号

厂商名称：润和生物医药科技(汕头)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：铝箔袋包装。1人份/袋；50袋/盒、100袋/盒。

结构及组成：HBsAg胶体金试剂条/盒：固相有鼠抗HBsAg单克隆抗体A(检测线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(质控线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗HBsAg单克隆抗体B的无纺布、玻璃纤维、吸水纸。产品有效期：2-30℃保存，自检定合格之日起有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于体外定性检测人血清/血浆标本中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

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