器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401108号

厂商名称：珠海丽珠试剂股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：50人份/盒;100人份/盒(25人份/筒×4)

结构及组成：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂：硝酸纤维素膜上在检测线和质控线处分别包被抗HBs单抗1和羊抗鼠IgG抗体，玻璃纤维上预包被金标抗HBs单抗2；使用说明书；数据记录纸；全血辅助液。产品有效期：2-30℃避光干燥贮存,开袋即用;有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本品可定性检测人血清、血浆和全血中的乙肝表面抗原。

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