器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体双检测试剂(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400527号

厂商名称：瑞莱生物工程(深圳)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20试剂/盒，1人份/铝箔袋

结构及组成：检测试纸条、缓冲液(主要含牛血清白蛋白)、说明书；产品有效期：15-30℃避光干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原与梅毒螺旋体抗体。

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