器械名称: 新波 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400023号

厂商名称：苏州新波生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：96人份／盒；96人份/盒-全自动仪器专用；480人份/盒

结构及组成：HBsAg校准品A-F、铕标记物、浓缩洗液、铕标记稀释液、包被反应板、增强液、说明书、自封袋、封片、Tip头。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量测定人血清中乙型肝炎表面抗原的含量。

用    途：该产品用于定量测定人血清中乙型肝炎表面抗原的含量。

产品说明：HBsAg校准品A-F、铕标记物、浓缩洗液、铕标记稀释液、包被反应板、增强液、说明书、自封袋、封片、Tip头。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

使用方法：该产品用于定量测定人血清中乙型肝炎表面抗原的含量。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：HBsAg校准品A-F、铕标记物、浓缩洗液、铕标记稀释液、包被反应板、增强液、说明书、自封袋、封片、Tip头。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品备注：

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