器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401621号

厂商名称：潍坊市康华生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒;96人份/盒。

结构及组成：包被板条、标准品S0(0 IU/ml)、标准品S1(0.1 IU/ml)、标准品S2(1 IU/ml)、标准品S3(5 IU/ml)、标准品S4(20 IU/ml)、标准品S5(100IU/ml)、酶结合物、浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、封板膜。产品有效期：试剂盒于2～8℃避光贮存，不得冻存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒用于定量测定人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。

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