器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400931号

厂商名称：厦门市波生生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒；96人份/盒

结构及组成：产品组成：HBsAg预包被板,抗HBs-ALP标记物,HBsAg校准品,弱阳性对照(Q1)、强阳性对照(Q2),浓缩清洗液(20×),发光底物液,阴性对照,样品稀释液，说明书，自封袋。产品有效期：2～8℃，避光防潮储存。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中HBsAg,并定量测定HBsAg阳性样品中HBsAg含量。

产品备注：无

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