器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401503号

厂商名称：威海威高生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒,96人份/盒

结构及组成：测HBsAg预包被板、测HBsAg酶结合物、HBsAg阳性对照、HBsAg阴性对照、浓缩洗液(20×)、化学发光底物A液、化学发光底物B液、HBsAg校准品(0IU/ml、0.1IU/ml、1.0IU/ml、10IU/ml、50IU/ml、100IU/ml)封板膜、自封袋、说明书。产品有效期：于2-8℃避光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

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