器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401350号

厂商名称：北京源德生物医学工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒,48人份/盒

结构及组成：产品组成： HBsAg包被板、HBsAg酶结合物、HBsAg阴性对照、 HBsAg阳性对照、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：于2-8℃温度下保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性测定人血清或血浆中的HBsAg。

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