器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400831号

厂商名称：四川迈克生物科技股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：100人份;400人份

结构及组成：产品组成： 免疫磁珠：包被抗HBsAg单克隆抗体的磁珠； 酶结合物：HRP标记的抗HBsAg多克隆抗体。本试剂盒不提供，但试验需用本公司生产的配套产品：校准品、质控物、洗涤缓冲液、发光底物液A、发光底物液B。产品有效期：于2℃～8℃密封避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

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