器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(乳胶法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400678号

厂商名称：艾博生物医药(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：25人份/盒

结构及组成：乙型肝炎病毒(HBV)标志物检测试剂(乳胶法)主要原材料包括抗HBsAg抗体、HBsAg重组抗原、抗HBeAg抗体、HBeAg重组抗原、抗HBcAg抗体、HBcAg重组抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。产品有效期：4-30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒标志物,包括乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)和乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。

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