器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400559号

厂商名称：北京库尔科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：1人份/袋 卡型

结构及组成：1.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒：HBsAg检测试纸 条：胶体金标记HBsAg单克隆抗体，硝酸纤维膜上分别在 检测区和质控区包被HBsAg单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆 抗体；HBsAb检测试纸条：胶体金标记基因重组HBsAg和鼠 IgG，硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被基因重组 HBsAg和羊抗鼠IgG多克隆抗体；HBeAg检测试纸条：胶体 金标记HBeAg单克隆抗体，硝酸纤维膜上分别在检测区和 质控区包被HBeAg单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体； HBeA

适用范围：该产品用于定性检测人血清、血浆、全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)，乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)，乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。

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