器械名称: 睾酮定量检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2006第3400522号

厂商名称：郑州安图绿科生物工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒

结构及组成：包被板：48孔 8孔×6条，孔内包被抗鼠IgG抗体。抗体溶液：1瓶　鼠抗睾酮抗体，磷酸盐缓冲液，BSA。酶结合物：1瓶 睾酮－HRP标记物，磷酸盐缓冲液，BSA。标准品：5瓶 0、0.5、1.0、2.5、10.0、30.0ng/ml,睾酮抗原，磷酸盐缓冲液，BSA。发光底物A：1瓶 氧化剂、碳酸盐缓冲液。发光底物B：1瓶 发光剂、增强剂、碳酸盐缓冲液。固体洗液：1包　磷酸盐缓冲液，吐温－20，干燥为固体颗粒。封口膜：2张 不干胶塑料膜，用于密封。说明书：1份。

适用范围：该产品用于人血清中睾酮含量的测定，主要用于男性性早熟、青春期发育迟缓、性腺机能减退、无精症或少精症等疾病的辅助诊断，且用于先天性腺上腺增生病人的治疗监控。女性血清睾酮的测定用于评价多毛症、脱发和月经异常。血浆睾酮浓度也用于新生儿或婴幼儿生殖器含糊不清

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