器械名称: 中山大学 高危型人乳头瘤病毒（8个型）核酸定量检测试剂盒（PCR荧光法）

批准文号：国食药监械(准)字2007第3401103号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：单管单人分，20人份/盒

结构及组成：特异性引物和特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。

适用范围：本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型）DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。

用    途：本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型）DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。

产品说明：特异性引物和特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。

使用方法：本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型）DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：特异性引物和特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。