器械名称: 甲胎蛋白检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3401508号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒、200测试/盒

结构及组成：100测试/盒---M:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5mL；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。R1:生物素化的抗AFP抗体(灰盖)，1瓶， 10mL；生物素化的抗AFP单克隆抗体(小鼠) 浓度4.5mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH6.0；防腐剂。R2:钌标记的抗AFP抗体(黑盖)，1瓶，10mL；钌复合物标记的抗AFP单克隆抗体(小鼠)浓度12.0mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH6.0；防腐剂。200测试/盒---M:包被链霉亲合素的磁珠

适用范围：用于体外定量检测人血清和血浆中的甲胎蛋白含量。

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