器械名称: 子宫切割成套手术器械

批准文号：浙杭食药监械(准)字2012第1120109号

厂商名称：杭州汇大医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

规格型号：FK-06型

结构及组成：产品由子宫切除器、子宫量棒、子宫拨棒、子宫肌瘤钻、子宫抓钳、宫颈钳、转换器、推结棒、举宫器、引导棒构成。子宫切除器、子宫肌瘤钻、宫颈钳头部应采用3Cr13，其于部位均采用1Cr18Ni9Ti材料制造；子宫切除器、子宫肌瘤钻、宫颈钳头部须经热处理，其硬度为40HRC～48HRC。产品外表面应光洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕及明显的碰伤等缺陷，其工作表面粗糙度Ra值不大于0.40μm，其余部位Ra值不大于1.60μm。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类外观要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经

适用范围：产品在临床上供妇产科作子宫切除手术用。

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