器械名称: YH013脊柱内固定系统

批准文号：国食药监械(准)字2006第3460737号(更)

厂商名称：北京威高亚华人工关节开发有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：胸腰椎前路板钉型及棍钉型、颈椎前、后路板钉型及钉棒型

结构及组成：该产品由圆棍、钢板、单/双孔翼垫、连接器及螺钉、螺母组成。材料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛。非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于胸腰椎前路内固定，颈椎前、后路内固定，供脊柱骨骼病变或骨折时作矫正内固定作用。

产品备注：生产者名称由“北京亚华人工关节开发公司”变更为“北京威高亚华人工关节开发有限公司”；生产者地址由“北京市顺义区牛栏山镇牛汇街7号”变更为“北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”；生产场所地址由“北京市顺义区牛栏山镇牛汇街7号”变更为“北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”；注册证由"国食药监械(准)字2006第3460737号"变更为"国食药监械(准)字2006第3460737号(更)",原证自发证之日起作废。

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