器械名称: 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
批准文号:国食药监械(进)字2010第2400198号(变更批件1)
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:R1:4×68 mL
产品备注:变更内容:1、产品注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。2. 授权代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。3. 产品标准起草单位由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。标准起草单位变更不属于体外诊断试剂变更申请事项,不准予变更。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试
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