器械名称: 皮质醇校准品

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402342号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：6瓶(4.0 mL/瓶)

产品备注：1. 变更注册代理机构:由瑞士雅培制药有限公司北京办事处变更为雅培贸易(上海)有限公司北京分公司。 2. 变更产品有效期:由“12个月”变更为“18个月”。 3. 主要组成成分中:删除校准品浓度相关信息。申请人根据 批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签 中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办 法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同 使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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