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器械名称: 弓形虫IgG抗体诊断试剂盒(电化学发光法)

批准文号:国食药监械(进)字2009第3400753号(变更批件)

厂商名称:德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别:进口器械

功能类别:试剂盒

规格型号:100人份/盒

产品备注:变更内容:1、产品说明书中【适用仪器】由"Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e系列"变更为"Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602 ";2、产品英文名称由"Elecsys Toxo IgG, Elecsys PreciControlToxo IgG" 变更为"Toxo IgG, PreciControl Toxo IgG"。申请人根据批准变更内容自行修订

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