器械名称: 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置(商品名：SOMATOM Emotion)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3300402号(更)

厂商名称：上海西门子医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：断层扫描

规格型号：SOMATOM Emotion 16-slice configuration

结构及组成：产品组成：扫描架、患者支架、 X射线发生装置及X射线管组件、半导体检测器及数据采集系统、 控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、 电源分配器、选配件(扫描架显示屏，心电门控，独立诊断台，车载安装附件)。性能: 见注册产品标准。

适用范围：用于完成临床常见部位(如头、颈、胸、腹、盆腔、脊柱、四肢)的扫描。

产品说明：产品组成：扫描架、患者支架、 X射线发生装置及X射线管组件、半导体检测器及数据采集系统、 控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、 电源分配器、选配件(扫描架显示屏，心电门控，独立诊断台，车载安装附件)。性能: 见注册产品标准。

产品备注：生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”；生产场所地址由“上海市周祝公路278号；上海市金沪路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3300402号"变更为"国食药监械(准)字2008第3300402号(更)",原证自发证之日起作废。

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