器械名称: 一次性吸湿冷凝加湿器
批准文号:浙食药监械(准)字2007第2560166号
厂商名称:宁波博雅医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:手术及急救设备
规格型号:BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2
结构及组成:产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成;各部件连接应 牢固;在0.2MPa压力下,流量应不小于30L/min;在流量 30L/min条件下,加湿器两端压力差应不超过0.2KPa;泄 漏速率应不超过25ml/min;产品应无急性全身毒性;产品 应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μ g/g。
适用范围:产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。
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